31. oktoobrist 1. novembrini 2023 toimus Hainanis Boaos edukalt 2. BOAO rahvusvaheline farmaatsia- ja seadme reaalmaailma uuringute konverents. Teemaga „Rahvusvaheline reaalmaailma uurimine ja farmaatsia- ja seadmete reguleerimise teaduslik arendamine” hõlmas konverents täiskogu istungjärku ja kaheksa paralleelset alam-alust reaalajas andmete uuringute ja ravimite reguleerimise, meditsiiniseadmete reguleerimise ning reguleerimise kohta Traditsiooniline Hiina meditsiin.
Alates 2018. aastast on meditsiiniseadmete tehniline ülevaatekeskus (edaspidi keskus nimetatud) teinud meditsiiniseadmete valdkonnas reaalmaailma andmeuuringuid, kattes teed reaalainete tõendite kasutamiseks, et aidata kliiniliselt Hindamine ning paljude kliiniliselt tungivalt imporditud meditsiiniseadmete heakskiitmise ja turustamise edendamine.2021 2021. aasta mais juhtis keskus rahvusvaheliste meditsiiniseadmete regulaatorite foorumi (IMDRF) uurimistööd 2021. aasta mais, IMDRF-i juhitud IMDRF- Uuring “Meditsiiniseadmete turujärgne kliiniline järelkontroll” avaldati, milles pakuti välja andmeallikate, kvaliteedi hindamise, uuringute kavandamise ja statistilise analüüsi nõuded reaalainete andmete kasutamiseks turujärgsetes kliinilistes järelkontrolli uuringutes ja Juhtkonna tegemine reaalajas andmete tutvustamisel IMDRF-i rahvusvahelistesse koordineerimisdokumentidesse. Samuti on keskus võtnud juhtrolli mitmete rahvusvaheliste koordineerimisdokumentide koostamisel kliinilise hindamise kohta ja muutes need Hiinas tehnilisteks normatiivseteks dokumentideks, luues algselt meditsiiniseadmete kliinilise hindamise üldiste juhtpõhimõtete süsteemi. Keskus on jätkuvalt propageerimist toodete registreerimisel reaalsete tõendite kasutamist, märkimisväärsete tulemustega. Siiani on meditsiiniseadmete reaalainete andmete pilootrakendasse lisatud kaks 13 sorti partiid, millest seitse sorti koos üheksa toodet on turunduse jaoks heaks kiidetud.
Kui turunduse jaoks on heaks kiidetud rohkem pilootsorte, uurib keskus regulaarselt meditsiiniseadmete reaalainete andmete rakendamist. Selle aasta aprillis andis instrumentaalse ülevaate keskus koos Hainani provintsiravimite ameti ja Hainan Boao Lechengi rahvusvahelise meditsiinilise turismi eeltsooni administratsiooniga välja ühiselt „meditsiiniseadmete kliinilise reaalmaailma andmete rakendamise rakendamiseks rakendusmeetmed Hainan Boao Lechengi rahvusvahelise meditsiiniturismi eeltsoonis (uuringu rakendamiseks) ”. Praegu on ametlikult sisenenud üheksa sorti suhtlemiseelse kanalisse.
Tulevikus propageerib instrumentide arvustuskeskus aktiivselt reaalainete andmete uurimist ja kasutamist moodsa ülevaatesüsteemi versiooni 2.0 loomise raames ning parandab veelgi reaalsete tõendite rolli meditsiiniseadmete, eriti meditsiiniseadmete hindamisel kõrge riskiga tooted ja uued tooted.
Hongguan hoolib oma tervisest.
Vaadake rohkem Hongguani toodet →https://www.hgcmedical.com/products/
Kui meditsiinilistel kandadel on vaja, võtke meiega ühendust.
hongguanmedical@outlook.com
Postiaeg: 16. november 20123