Meditsiiniseadmete innovatsiooninädala tegevuste seeriate hulgas toimus 11. septembril Suzhous intelligentse tootmise ja intelligentse reguleerimise foorum. Foorumis asutati Hiina meditsiiniseadmete tööstuse assotsiatsiooni intelligentse tootmis- ja intelligentse järelevalve filiaali ning tal oli au kutsuda 7 vanem eksperti jagama intelligentse tootmise uusimaid suundumusi ja tehnoloogiaid ning kuidas digitaalset ümberkujundamist edukalt saavutada.
Vastuseks paljude ettevõtete nõudlusele loodi ametlikult Hiina meditsiiniseadmete tööstuse assotsiatsiooni intelligentne tootmis- ja intelligentne järelevalve filiaal. Käte näituse kaudu valiti Crown Infotehnoloogia (Suzhou) Co., Ltd. peadirektor Wu Haoran lõpuks esimese intelligentse tootmis- ja intelligentse järelevalve filiaali asepresidendiks ning riikliku meditsiinilise meditsiinilise peainsener Yu Lin Seadmete tööstuse tehnoloogia innovatsiooni liit valiti esimese intelligentse tootmis- ja intelligentse järelevalve filiaali peasekretäriks. Pärast intelligentse tootmis- ja intelligentse järelevalve filiaali ametlikku asutamist jätkab ta liikmete värbamist kõigil tasanditel, sealhulgas eksperdid ja ettevõtted ning need, kellel on kavatsus ja tingimused vastavad, on teretulnud kandideerima. Allkomitee eesmärk on teenindada ja edendada intelligentse tootmise ja intelligentse järelevalve arengut meditsiiniseadmete tööstuses ning esitada seotud tööde ettepanekuid, meetmeid ja tootetööstuse standardeid. Digitaalse ümberkujundamise läbiviimiseks soovivate ettevõtete jaoks saab allkomitee pakkuda igasuguseid teenuseid, mis on seotud tarneahela haldamise ja tootmisprotsessiga.
Meditsiiniseadmete tootmise traditsiooniline regulatiivne mudel on tavaliselt aeganõudev, näiteks regulaarsed kohapealsed ülevaatused ja proovide võtmine ning protsess pole piisavalt paindlik, et õigeaegselt reageerida uutele tehnoloogiatele ja uuendustele turg. Seetõttu tutvustavad mõned riigid ja piirkonnad meditsiiniseadmete tööstuse arendamisega järk -järgult paindlikumaid ja digitaliseeritud regulatiivseid meetodeid tõhususe ja kohanemisvõime parandamiseks.
Jiangsu toidu- ja narkootikumide järelevalve- ja teabekeskuse teadlaste tasemel insener dr Cao Yun tegi võrdleva analüüsi: Nutikas reguleerimine on peamiselt kõrge riskiga toodete jaoks ja selle asemel, et minna saidile nagu traditsioonilisel regulatiivsel mudelil Seda saab läbi viia eemalt ja reaalajas ringhäälingu kaudu. Sellisel lähenemisel on neli eelist:
1. Ettevõtete koormust saab vähendada.
2. Andmeid saab õigeaegselt värskendada ja neid saab tagada täpsuse ja tõhususe osas.
3. Kaugjuhiks toimub Interneti -digiteerimise abil ja leitud probleemidele saab ka ettevõtte segmendile õigel ajal meelde tuletada.
4. on abiks ka eelkalkulatsioonil põhinev maksuhaldus.
UDI kui meditsiiniseadmete ainulaadne identifitseerimine on ka nutika regulatsiooni oluline tööriist. Enamik ettevõtteid on UDI ülesande täitnud nutika reguleerimise protsessis. Riikliku ravimiameti teabekeskuse vaneminsener hr Liu Liang jagas UDI-l põhineva riikliku meditsiiniseadmete andmebaasi platvormi kasutamist, mis võib tugevdada toote jälgitavuse andmete läbipaistvust, täielikkust ja ajakohasust UDI-ga määratletud toodete kaudu ja hõlbustada Reguleerivate asutuste järelevalve ja jälgimine. Kui soovite UDI kohta rohkem teada saada, võite pöörata tähelepanu meditsiiniseadmete innovatsioonivõrgu veebiklassile ning sellega seotud foorumisse laaditakse sellega seotud sisu „meditsiiniseadmete ainulaadse identifitseerimise (UDI) vastavus ja rakendusõpe”. video, mida saate õppida.
Digitaalse teisenduse nutika tootmise vajalikkus meditsiiniseadmete ettevõtetes
Riiklik poliitika taseme vaade:
Praegu juhib riiklik poliitika kõik digitaalse ümberkujundamise tööstusharud.2022 1. mai, mainitud „Meditsiiniseadmete tootmise järelevalve ja haldamise rakendamine”: Meditsiiniseadmete registreerijad, Filers, tellitud tootmisettevõtted peaksid looma rekordilise haldussüsteemi Veenduge, et kirjed on tõesed, täpsed, täielikud ja jälgitavad. Julgustage meditsiiniseadmete registreerijaid, faili, usaldatud tootmisettevõtteid võtma kasutusele täiustatud tehnilisi vahendeid teabehaldussüsteemi loomiseks, et tugevdada tootmisprotsessi haldamist. (III peatükk, artikkel 33)
Ettevõtted ise vaatavad olukorda:
Hiinas elanikkonna vananemise raskendav suundumus vähendab järk -järgult demograafilist dividendi, mida töötlev tööstusharu kunagi naudib, mis põhjustab tootmiskulude suurenemist, kulude vähendamine on muutunud kiireloomuliseks ülesandeks ettevõtete ellujäämiseks ja arendamiseks. Selle väljakutse vastu võitmiseks peavad ettevõtted võtma aktiivseid meetmeid, et suurendada oma konkurentsivõimet, et tagada tootmise kiirem ja paindlikum.
Hongguan hoolib oma tervisest.
Vaadake rohkem Hongguani toodet →https://www.hgcmedical.com/products/
Kui meditsiinilistel kandadel on vaja, võtke meiega ühendust.
hongguanmedical@outlook.com
Postiaeg: 25. september2023