Meditsiiniseadmete innovatsiooninädala tegevuste hulgas toimus 11. septembril Suzhous meditsiiniseadmete intelligentse tootmise ja aruka reguleerimise foorum.Foorumil asutati Hiina meditsiiniseadmete tööstuse assotsiatsiooni intelligentse tootmise ja intelligentse järelevalve haru ning au kutsuda 7 vanemeksperti jagama intelligentse tootmise uusimaid suundumusi ja tehnoloogiaid ning kuidas edukalt saavutada digitaalset ümberkujundamist.
Vastuseks paljude ettevõtete nõudmistele asutati ametlikult Hiina meditsiiniseadmete tööstuse assotsiatsiooni intelligentse tootmise ja intelligentse järelevalve haru.Käe tõstmise teel valiti lõpuks esimese intelligentse tootmise ja intelligentse järelevalve filiaali asepresidendiks Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. peadirektor Wu Haoran ja riikliku meditsiini peainsener Yu Lin. Devices Industry Technology Innovation Alliance valiti esimese intelligentse tootmise ja intelligentse järelevalve haru peasekretäriks.Pärast intelligentse tootmise ja intelligentse järelevalve haru ametlikku asutamist jätkab see liikmete värbamist kõigil tasanditel, sealhulgas eksperte ja ettevõtteid, ning kandideerima on oodatud need, kellel on selleks kavatsus ja kes vastavad tingimustele.Alakomitee eesmärk on teenindada ja edendada aruka tootmise ja intelligentse järelevalve arendamist meditsiiniseadmete tööstuses ning teha ettepanekuid, meetmeid ja tootetööstuse standardeid sellega seotud tööks.Ettevõtetele, kes soovivad läbi viia digitaalset ümberkujundamist, saab alakomitee pakkuda kõikvõimalikke tarneahela juhtimise ja tootmisprotsessiga seotud teenuseid.
Meditsiiniseadmeid tootvate ettevõtete traditsiooniline regulatiivne mudel on tavaliselt aeganõudev, nagu regulaarne kohapealne kontroll ja proovide võtmine, ning protsess ei ole piisavalt paindlik, et reageerida õigeaegselt uutele tehnoloogiatele ja uuendustele. turul.Seetõttu võtavad mõned riigid ja piirkonnad koos meditsiiniseadmete tööstuse arenguga järk-järgult kasutusele paindlikumad ja digitaliseeritud reguleerimismeetodid, et parandada tõhusust ja kohanemisvõimet.
Jiangsu Toidu- ja Ravimijärelevalve- ja Teabekeskuse teaduritasemel vaneminsener dr Cao Yun tegi võrdleva analüüsi: nutikas reguleerimine on mõeldud peamiselt kõrge riskiga toodete jaoks ja selle asemel, et minna kohapeale nagu traditsioonilises reguleerimismudelis, seda saab teha eemalt ja otseülekande kaudu.Sellisel lähenemisviisil on neli eelist:
1. saab vähendada ettevõtete koormust.
2. andmeid saab ajakohastada õigeaegselt ning nende täpsust ja tõhusust saab tagada.
3. Kaugjärelevalve teostatakse Interneti-digiteerimise abil ning leitud probleeme saab õigeaegselt meelde tuletada ka ettevõtete segmendile.
4. Abiks on ka eelarvestusel põhinev maksukorraldus.
UDI kui meditsiiniseadmete unikaalne identifitseerimine on ka aruka reguleerimise oluline tööriist.Enamik ettevõtteid on targa reguleerimise protsessis UDI ülesande täitnud.Hr Liu Liang, riikliku ravimiameti teabekeskuse vaneminsener, jagas UDI-l põhineva riikliku meditsiiniseadmete andmebaasi platvormi kasutamist, mis võib UDI-ga määratud toodete kaudu suurendada toodete jälgitavuse andmete läbipaistvust, täielikkust ja õigeaegsust ning hõlbustada toodete järelevalve ja jälgimine reguleerivate asutuste poolt.Kui soovite UDI kohta rohkem teada saada, võite pöörata tähelepanu Medical Device Innovation Networki veebipõhisele klassiruumile ja sellega seotud "Meditsiiniseadmete unikaalse identifitseerimise (UDI) vastavuse ja rakendamise koolitusseansi" sisu laaditakse üles vastavasse foorumisse. video õppimiseks.
Digitaalse transformatsiooni nutika tootmise vajadus meditsiiniseadmete ettevõtetes
Riikliku poliitika tasandi vaade:
Praegu suunab riiklik poliitika kõiki tööstusharusid digitransformatsioonile.2022 1. mai "meditsiiniseadmete tootmise järelevalve ja juhtimise" rakendumisel mainiti: meditsiiniseadmete registreerijad, esitajad, tellimustootmisettevõtted peaksid looma dokumendihaldussüsteemi. tagama, et dokumendid on tõesed, täpsed, täielikud ja jälgitavad.Julgustada meditsiiniseadmete registreerijaid, esitajaid ja volitatud tootmisettevõtteid kasutusele võtma täiustatud tehnilisi vahendeid teabehaldussüsteemi loomiseks, et tugevdada tootmisprotsessi juhtimist.(III peatükk, artikkel 33)
Ettevõtted ise vaatavad olukorda:
Rahvastiku vananemise süvenemine Hiinas kahandab järk-järgult töötleva tööstuse demograafilist dividendi, mis toob kaasa tootmiskulude tõusu, kulude vähendamisest on saanud ettevõtete ellujäämise ja arengu jaoks kiireloomuline ülesanne.Selle väljakutsega toimetulemiseks peavad ettevõtted võtma aktiivseid meetmeid oma konkurentsivõime suurendamiseks, et tagada tootmise kiirem ja paindlikum toimimine.
Hongguan hoolib teie tervisest.
Vaata rohkem Hongguani toodet →https://www.hgcmedical.com/products/
Kui teil on vajadus meditsiiniliste kulumaterjalide järele, võtke meiega julgelt ühendust.
hongguanmedical@outlook.com
Postitusaeg: 25. september 2023