Tekst / Riikliku Ravimiameti asedirektor Xu Jinghe kõnest Lõunainstituudi meditsiiniseadmete majandusteabe konverentsil 25. septembril
Meditsiiniseadmedon oluline oluline alus inimeste tervise arendamiseks ja inimeste tervise parandamiseks. ArengmeditsiiniseadeTööstus on seotud tervisliku Hiina strateegia ja võimsa riigi tootmisega. Partei keskkomitee ja riigiagentuur osutavad suurt tähtsust uuendusliku ja kvaliteetse arengu jaoksmeditsiiniseadetööstus. Peasekretär Xi Jinping on korduvalt rõhutanud vajadust kiirendada, et korvata Hiina tipptasemel meditsiiniseadmete lühike juhatus, kiirendada peamisi põhitehnoloogiauuringuid, murda läbi tehnoloogia ja seadmete kitsaskohad ning saavutada sõltumatu kontroll tipptasemel Meditsiiniseadmed. Keskendumiseks peamistele tehnoloogiauuringutele kiirendage paljude ravimite, meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete, vaktsiinide ja muude kaelaprobleemide piirkondade lahendust. Põhiuuringute ning teadusliku ja tehnoloogilise innovatsiooni suutlikkuse suurendamiseks on biomeditsiinilise tööstuse arendamise elujõud kindlalt meie enda käes.
Viimastel aastatel on Riiklik ravimiamet järginud Xi Jinpingi mõttest sotsialismi, mille Hiina omadused on uuel ajastul kui põhisuunis, võttis rahvatervise kaitse ja edendamise kui üllas missiooniks, kiirendas hüpet suurest riigist Seadmed tugevasse riiki, mis on loomise eesmärgina, võtnud teadusliku, õigusriigi reegli, rahvusvahelistumise ja moderniseerimise kui arengutee, järgides rahva ülimuslikkust ja elu ülimuslikkust ning integreerisid teadlikumalt meditsiiniseadmete regulatsiooni põhjuse partei ja riigi töö. Oleme teadlikumad, et integreerida meditsiiniseadmete reguleerimise põhjus partei ja riigi töösse, edendame meditsiiniseadmete reguleerimise õigusriigi konstrueerimist, rakendage Hiina aktiivsemalt Hiina uimastite reguleerimise teaduslik tegevuskava, süvendada läbivaatamise ja heakskiitmissüsteemi reformimeditsiiniseadmedresolutmalt ja osalevad rahvusvahelistes vahetustes ja koostöös.meditsiiniseadmedPõhjalikumal viisil, et suurendada tööstuse innovatsiooni kvaliteetset arengut teadusliku reguleerimise ja kaasaegse valitsemistavaga ning kaitsta üldsuse terviseõigusi ja huve.
Tugev tööstus nõuab tugevat reguleerimist ja tugev regulatsioon loob tugeva tööstuse. Uue ajajärguga, mis on seotud õnne ja tervise pärast kasvava murega ning kodumaise ja rahvusvahelise topelttsükli uue arengumudeli, Hiina omameditsiiniseadeTööstus on reformeerinud ja uuendusi teinud, unistuste poolt edasi liikunud ning mõistnud arengut nullist, väikestest kuni nõrgadeni tugevateni ning on nüüd jõudnud uude arenguetappi „Jooksmine koos, paralleelne jooksmine, juhtimine” ja koos eksisteeriv. Praegu tutvustab Hiina meditsiiniseadmete tööstus järgmisi omadusi:
Esiteks kasvab tööstuse ulatus päevast päeva. Viimastel aastatel on Hiina meditsiiniseadmete tööstus kiiresti arenenud-enam kui 32 000 tootmisettevõtte ja enam kui 1 278 000 tegutseva ettevõttega.2022, Hiina meditsiiniseadmete tööstuse kogutulu ületas 1,3 triljonit jüaani, mis on aastas 12 protsenti aastas, mis oli 12 protsenti aastas. aasta, mis on oluliselt kõrgem kui Hiina farmaatsiatööstuse üldine kasvutempo ja ülemaailmse meditsiiniseadmete tööstuse kasvutempo. Riikliku Ravimiameti Lõuna -Majandusökonoomika Lõuna -Instituudi andmetel ületab Hiina meditsiiniseadmete tulud 2023. aastal 200 miljardit USA dollarit ja globaalse meditsiiniseadmete turu osakaal ulatub 28,5%-ni.
Teiseks on tööstusmuster muutumas selgemaks. Tööstuslike klastrite kiire areng, tööstuslik aglomeratsioon ja tööstuslik ülekanne paralleelselt, tööstuslike klastrite skaala moodustumine ja eripärad. Bohai Rim, Yangtse jõgi Delta ja Guangdongi, Hongkongi ja Aomeo lahe piirkond kui traditsioonilised kolm peamist klastrit arenevad jätkuvalt suurel kiirusel, mõned kõrgtehnoloogilised arendustsoonid, majandus- ja tehnoloogiaarengu tsoonid ning muud kõrgtehnoloogilised tööstusklastrid õitsevad , moodustades piirkondlike tööstuse klastrid, millel on silmapaistev spetsialiseerumine nišiväljadel. Tööstusahela keskvooluna juhib meditsiiniseadmete tööstuse skaala laiendamine kogu tööstusahela arengut.
Kolmandaks, tehnoloogia taset täiendatakse üha enam. Viimastel aastatel pole Hiina mitte ainult kiirenenud, et korvata põhikomponentide, põhitarkvara, põhiline materjalide ja põhitehnoloogia valdkondades kitsaskohad ja lühikesed tahvlid, vaid saavutas ka tähelepanuväärsed tulemused toote jõudluse parandamisel ja kõrge kvaliteedi kvaliteedi parandamisel Lõpp meditsiiniline seadmed, läbides mitmeid põhikomponentide võtmetehnoloogiaid, näiteks ülijuhtivaid magneteid, elektronkiireraatoreid, RF/spektromeetreid jne ning prooton- ja süsinikuioonteraapia süsteemi võtmetehnoloogiad, ortopeedilised kirurgilised robotid, kolmanda põlvkonna kunstlik süda , keskendunud ultraheli teraapiasüsteem, geenide järjestamise süsteem jne on rahvusvahelisele arenenud tasemele lähedased või jõudnud.
Neljandaks kiireneb tööstuse innovatsioonivõime päevast päeva. Viimastel aastatel on riiklik ravimiamet julgustamameditsiiniseadeTehnoloogiainnovatsioonipoliitika jõustub jätkuvalt. Alates sellest aastast on uuenduslikud tooted jätkanud kiire kasvu hoogu ja seni on noteerimiseks heaks kiidetud 41 uuenduslikku toodet. Mõned uuenduslikud tooted, näiteks aju südamestimulaator, võitis riikliku teadus- ja tehnoloogia arengu esimese auhinna.
Viiendaks on kvaliteedijuhtimissüsteem muutumas üha täiuslikumaks. Viimastel aastatel kasvab jätkuvalt tööstuse kvaliteedijuhtimissüsteemi demonstreerimise, järelevalve- ja korrigeerimise jõupingutuste pidev areng, suureneb ettevõtete peamine vastutus meditsiiniseadmete tööstuse kvaliteedijuhtimissüsteemi taseme rakendamisel.
Kuuendaks laieneb rahvusvaheline mõju. Viimastel aastatel on laienenud Hiina meditsiiniseadmete ettevõtete rahvusvaheline mõju. Üha rohkem Hiina ettevõtteid, kellel on kõrgtehnoloogia, nõuetele vastav töö ja helikvaliteet, on rakendanud oma toodete merre eksportimise strateegiat ja näidanud järk -järgult nende rahvusvahelist mõju. 100 parima globaalse nimekirja järgimeditsiiniseadeMeditsiiniseadmete tööstuse autoriteetse veebisaidi poolt välja antud 2022. aasta tootjad on nimekirja edukalt sisenenud 12 Hiina ettevõtet.
Programmis „Tervislik Hiina 2030” öeldakse, et tervis on vajalik nõue inimeste põhjalikuks arenguks ning majandusliku ja sotsiaalse arengu põhitingimusteks. Kui oluline vahend inimeste tervise kaitsmiseks,meditsiiniseadmedmängige ennetamise, diagnoosimise ja ravi valdkonnas üha olulisemat rolli. Riigi kiireloomuliste vajaduste ja pikaajalise nõudluse põhjal on meditsiiniseadmete tööstus peamine valdkond, mis peab keskenduma soodsatele ressurssidele, ning see on strateegiline arenev tööstus, millel on tugev kasvu, asjakohasus ja tõuke. Põhjalik uurimistöö ja otsustusvõime on Hiina meditsiiniseadmete tööstus praegu endiselt kuldse arengu perioodil. Informatsiooni, digiteerimise ja intelligentsuse pideva toetuse ja mõjuvõimu suurendamise käigus ilmnevad palju uusi muudatusi erinevates segmentides ja radadesmeditsiiniseadmed. Näiteks kiirendab uus põlvkond meditsiiniline kuvamine intelligentsete, kaugemate, miniaturiseeritud, kiire, täpse, mitmeliigilise sulandumise, diagnoosimise ja ravi integreerimise arengut ning jätkab järjekindlalt geneetilise testimise metoodikat ja toimivust, samaaegset diagnoosimist ühtlast parandamist Kasvajad ja varajane diagnoosimine, tuberkuloosi ennetamine ja diagnoosimine ning tekkivate patogeenide tuvastamine. Tehase sekkumise seadme tehnoloogia täiendusruum on lai, uute implanteeritavate südamestimulaatorite, neurostimulaatorite ja muude toodete arendamine, peab pöörama tähelepanu kudede regenereerimise ning bioaktiivsete komposiitmaterjalide uurimistöö arendamise ning parandamise funktsiooni arendamisele ning muutmisele ning muutmisele ning edendamiseks ning edendamiseks ning edendamiseks Täiustatud materjalide, koetehnika, 3D -printimise ja muude tehnoloogiate rakendamine.
Esiteks parandage regulatiivsüsteemi, tugevdage arengu alust. 2021 muudetud järelevalve ja haldamise määrusedMeditsiiniseades, õigusriik, et konsolideerida ja süvendada meditsiiniseadmete läbivaatamise ja kinnitamissüsteemi reformi saavutusi, meditsiiniseadmete registreerija süsteemi põhjalikku asutamist, rahvusvaheliste standardite nõuete kliinilist hindamist, rakendamist Kliiniliste uuringute organisatsioonide rekordisüsteem, kliinilise uuringu projekti rakendamine kajastas lubade süsteemi, mis võimaldab ettevõtetel seaduse kohaselt läbi viia toote enesekontrolli. Lisaks on loodud tingimuslik kinnitussüsteem ja laiendatud kliinilises uuringusüsteem, et eelistada uuenduslike meditsiiniseadmete läbivaatamist ja kinnitamist ning toetada innovaatiliste toodete kliinilist edendamist ja kasutamist. Siiani on kogu elutsükli kvaliteedi ja ohutuse juhtimise süsteem moodustatud koos meditsiiniseadmete järelevalve ja haldamise eeskirjadega, mida toetavad 14 toetavat eeskirja, rohkem kui 140 normatiivset dokumenti, rohkem kui rohkem kui rohkem kui 140 normatiivset dokumenti, rohkem kui 140 normatiivset dokumenti 600 registreerimise ja tehnilise ülevaate juhtpõhimõtet ning enam kui 760 tehnilist ülevaatepunkti, mis annab tugeva õigusriigi põhimõtted meditsiiniseadmete tööstuse uuendusliku ja kvaliteetse arengu jaoks.
Teiseks, strateegiliste prioriteetide kavandamine, arengusuuna navigeerimine. 2021 andsid riiklik ravimiamet ja mitmed osakonnad välja riikliku uimastite ohutuse 14. viieaastase plaani ja kvaliteetse arengu edendamise, mis on selgeks „14. viieaastase plaani” perioodi lõpuks- Ravimite üldine suutlikkus, mis on lähedal meditsiiniseadmete tööstuse jätkusuutliku arengu rahvusvahelisele tasemele, ravimite ohutusele ja turvalisuse tasemele. 14. viieaastase plaani perioodi lõpuks on üldine ravimite regulatiivne suutlikkus rahvusvahelisele arenenud tasemele, ravimite ohutuse ja turvalisuse tase paraneb jätkuvalt ning inimesed on rohkem rahul ja rohkem Ravimite kvaliteedi ja ohutuse korral. Regulatiivne keskkond tööstuse kvaliteetse arengu toetamiseks on optimeeritud, ülevaatus- ja heakskiitmissüsteemi reform süvendatakse jätkuvalt, kiidetakse heaks mitmeid kliiniliselt vajalikke uuenduslikke ravimeid, mis on kliiniliselt väärtustatavate loetelu Uuenduslikke ravimeid kiirendatakse ning Hiinas rakendatavad globaalselt innovatiivsed ravimid ja uuenduslikud meditsiiniseadmed loetletakse territooriumil nii kiiresti kui võimalik. Riiklik ravimiamet koos tööstus- ja infotehnoloogiaministeeriumi, tervishoiu- ja muude osakondade ministeeriumiga andis ühiselt välja meditsiiniseadmete tööstuse arendamise 14. viieaastase plaani, tehes selgeks, et 2025. aastaks oli Hiina meditsiiniseadmete tööstuse taset parandatakse oluliselt täiustatud vundamendi ja tööstusahela moderniseerimise osas põhimõtteliselt tõhusalt ning tipptasemel meditsiiniseadmete jõudluse ja kvaliteedi taset parandatakse märkimisväärselt, parandatakse märkimisväärselt, parandatakse märkimisväärselt. Algselt moodustab rahvatervise ja meditsiiniseadmete alus. Tipptasemel meditsiiniseadmete toodete jõudlus ja kvaliteeditase paraneb märkimisväärselt ning esialgu moodustatakse rahvatervise ning meditsiini- ja tervishoiuvajaduste terviklik tugivõime. Viimastel aastatel on riiklik ravimiamet ja asjakohased osakonnad välja andnud ühiselt kontsentreeritud rünnaku tipptasemel meditsiiniseadmete, robootika+ rakenduste tegevuse rakendusplaani ja suunavad arvamused meditsiiniseadmete tööstuse uuendusliku arengu kiirendamiseks mis on tugevdanud tipptasemel disaini ja aidanud poliitilisel toetusel avada laiem arengutee meditsiiniseadmete tööstuse uuendusliku ja kvaliteetse arengu jaoks. Laiem arengutee.
Kolmandaks, juhtimisressursside integreerimine ja arengujõu kogumine. Viimastel aastatel on riiklik ravimiamet tugevdanud koostööd paljude osakondadega ja loonud tehisintellektimeditsiiniseadeInnovatsiooni koostööplatvorm ja biomaterjalide innovatsiooni koostööplatvorm, et edendada tööstuse, akadeemiliste ringkondade, teadusuuringute, kasutamise ja juhtimise sünergilisi jõupingutusi ning koguda kõigi osapoolte tugevust, et moodustada kasvav kineetiline energia tööstusliku innovatsiooni kvaliteetseks arendamiseks. Riiklik ravimiamet on koos tööstus- ja infotehnoloogiaministeeriumiga (MIIT) koos tehisintellekti meditsiiniseadmete ja biomaterjalide nimekirja avalikustamise tööga, keskendudes tehnoloogilise arengu esirinnale, valides eelnevalt, valides tipptasemel tipptasemel.meditsiiniseadmedja keskendudes meditsiiniseadmete innovatsiooni kvaliteetse arengu toetusele võimu ja mõjuvõimu suurendamiseks. Toetage aktiivselt teadus- ja tehnoloogiaministeeriumi uute koronaviiruse tuvastamise toodete erilist uurimist ja arendamist, tööstus- ja infotehnoloogia ministeeriumi spetsiaalset kehavälise kopsumembraani hapnikuga varustamismasina (ECMO) projekti toodete registreerimist. Yangtse jõe Delta, Bay Area, kaks meditsiiniseadmete ülevaatamist ja alakeskust kontrollivad pidevalt, et paremini teenindada riiklikke piirkondlikke peamisi strateegiaid ning paremini teenindada meditsiiniseadmeid tööstuse innovatsiooni ja kvaliteetset arengut.
Neljandaks süvendage heakskiitmisreformi ja uuenduslikku arengumehhanismi. Viimastel aastatel on riiklik ravimiamet jätkanud läbivaatamise ja kinnitamissüsteemi reformi süvendamist vastavalt „innovaatiliste eritellimuste protseduurideleMeditsiiniseadmed”Ja„ Meditsiiniseadmete prioriteetide kinnitamise protseduurid ”ning eelistavad vaadata ja kinnitada tipptasemel meditsiiniseadmeid, mille põhitehnoloogiad on Hiinas leiutiste patendid ja kelle toodetel on esimene kodumaine leiutis peamise tööpõhimõtte/mehhanismi kohta Tootel ja mille toodetel on kliinilise rakenduse oluline väärtus ja neid on kliinikus hädasti vaja ning võimaldada neil toodetel „eraldiseisvalt järjekorda panna, joosta”. Siiani on 230 innovaatilist meditsiiniseadmet, näiteks kodumaist aju südamestimulaatorit, süsinikuioonteraapiasüsteemi, prootonteraapiasüsteemi, 5,0T magnetresonantstomograafiasüsteemi, panoraamdünaamilist PET/CT, kolmanda põlvkonna kunstlikud südamed, kunstlikud veresooned ja muud uuenduslikud meditsiiniseadmed ja muud uuenduslikud meditsiiniseadmed on turul heaks kiidetud ja noteeritud, mõistes kodumaiste tipptasemel meditsiiniseadmete läbimurre. Viimastel aastatel on meditsiiniseadmete tehniline ülevaatekeskus pidevalt uuendanud ülevaatealgatusi ja loonud töömehhanismi, et suunata meditsiiniseadmete tehnilise ülevaate fookus tootearenduse etapis, keskendudes toodetele, mis võivad saavutada läbimurdeid võtmetehnoloogiates, võtmematerjalides ja võtmematerjalides ja võtmematerjalides ja Põhikomponendid ja neil on sõltumatud intellektuaalomandi õigused, näiteks ECMO süsteem, prootonite süsinik-ioonteraapiasüsteem ja vatsakeste abistamissüsteem ning muud tipptasemel meditsiiniseadmed jne ning sekkuge ette, et juhendada ja kiirendada peamisi põhitehnoloogiauuringuid ja kiirendada areng, et juhtida teed, et edendada Hiina tipptasemel meditsiiniseadmeid, et saavutada suur läbimurre. Praegu on Riiklik Ravimiamet rajanud üheksa meditsiiniseadme innovatsiooniteenuse jaama, et toetada kohalikku meditsiiniseadme tööstuse innovatsiooni ja kvaliteetset arengut.
Viiendaks, arendades regulatiivset teadust arengutaseme parandamiseks. 2019. aastal käivitas riiklik ravimiamet Hiina ravimite regulatiivse teaduse tegevuskava, et kohaneda uute tehnoloogiate, materjalide, protsesside, toodete, toodete, ettevõtete ja tööviisidega tehtud uute väljakutsetega heakskiitmine ja reguleerimine ning uute tööriistade, standardite ja reguleerimismeetodite uuendamine, et muuta regulatsioon tööstuse uuendusliku ja kvaliteetse arengu juhiks ja võimaldajaks. Siiani on SDA ära tundnud 9meditsiiniseadeSDA meditsiiniseadmete valdkonnaga seotud 29 peamise laboratooriumi regulatiivsed teaduse baasid ja käivitasid kaks partii regulatiivseid teadusprojekte. Regulatiivsete teaduslike uuringute üha suureneva sügavusega rakendatakse meditsiiniseadmete ning järelevalve ja juhtimise läbivaatamisel ja heakskiitmisel uusi vahendeid, standardeid ja meetodeid, pakkudes teaduslikku ja tehnoloogilist tuge ning tarkustoetust tööstuslike innovatsiooni ja kõrge kvaliteedi arendamiseks.
Kuues, süvendage vahetust ja koostööd arendusruumi laiendamiseks. Viimastel aastatel suurendas riiklik ravimiamet rahvusvaheliste vahetuste ja koostöö suurendamiseks, aidates ülemaailmsel meditsiiniseadmete regulatiivsel lähenemisel, koordineerimisel ja usaldusel juhtida nelja rahvusvahelise meditsiiniseadme kliinilise hindamise juhtimise juhiseid, juhtis meditsiinilise elektriseadmete osa väljatöötamist 2-90 suure vooluga hingamisteede ravimid, põhiohutuse ja põhi jõudlus ”„ In vitro diagnostiline testisüsteem-nukleiinhapete võimendusmeetod uudsete nõuete ja koronaviiruse (SARS-COV-2) ja teiste kuue rahvusvahelise standardi soovituste tuvastamiseks. Praegu on Hiinas meditsiiniseadmete standardite koguarv jõudnud 1961 ja rahvusvaheliste standarditega kooskõlas oleva järjepidevuse ulatus on jõudnud enam kui 90%-ni. Osaleme aktiivselt IMDRF, GHWP ja teiste rahvusvaheliste organisatsioonide tegevuses, et aidata kiirendada globaalsetmeditsiiniseadeRegulatiivne lähenemine, koordineerimine ja usaldus ning aidata Hiina meditsiiniseadmete tooteid paremini globaalseks minna.
Peasekretär Xi Jinping on korduvalt rõhutanud, et inimeste tervis on oluline riikliku õitsengu ja rahvusliku jõu oluline sümbol; Sellel innovatsiooni järgimisel on Hiina moderniseerimise üldises olukorras keskne koht; Ja see kvaliteetne areng on peamine ülesanne moodsa sotsialistliku riigi põhjalikul ehitamisel. Oluline sümbol, põhipositsioon ja esmane ülesanne täpsustab sügavalt inimeste tervise, innovatsiooni ja kvaliteetse arengu strateegilist väärtust ja silmapaistvat positsiooni sotsialistliku moderniseerimise ehitamisel. 20. partei kongressi aruandes tehakse ettepanek, et peaksime nõudma majandusarengu keskendumist reaalmajandusele, edendades uut industrialiseerimist, kiirendades tugeva tootmisriigi ehitust, tugevat kvaliteetset riiki, tugevat võrguriiki, tugevat digitaalset riiki Hiina ja nii edasi. Edendada strateegiliste arenevate tööstuste integreerimist ja klastri arendamist, ehitada uue põlvkonna infotehnoloogia, tehisintellekti, biotehnoloogiat, uut energiat, uusi materjale, tipptasemel seadmeid, rohelist keskkonnakaitset ja mitmeid uusi kasvumootoreid. 25. august, osariigi nõukogu täitevvõimu koosolek vaatas ja võttis vastu farmaatsiatööstuse kvaliteetse arengu tegevuskava (2023-2025), „Meditsiiniseadmete tööstuses kvaliteetne arengu tegevuskava (2023-2025) ja„ Meditsiiniseadmete tööstuses kõrge kõrge. -Kvaliteedi arendamise tegevuskava (2023-2025) ”. Meditsiiniseadmete tööstuse arendamise tegevuskava (2023-2025). Koosolekul rõhutati, et farmaatsiatööstus ja meditsiiniseadmed on tervishoiu oluline alus ning see mõjutab inimeste elu ja tervist ning kvaliteetse arengu üldist olukorda. Tuleks teha jõupingutusi farmaatsiatööstuse ja meditsiiniseadmete tööstuse vastupidavuse ja moderniseerimise parandamiseks, tipptasemel ravimite, võtmetehnoloogiate ning toor- ja abimaterjalide pakkumisvõimsuse suurendamiseks ning kiirendada tipptasemel meditsiinilise meditsiinilise juhatuse parandamist Seadmed Hiinas. Rakendage CPC keskkomitee ja osariigi nõukogu peamised otsused ja kasutuselevõtud, kiirendavad Hiina meditsiiniseadmete reguleerimise moderniseerimist, kiirendab Hiina edusamme suurest riigist tugevasse riiki meditsiiniseadmete valmistamisel, meditsiiniseadmete regulatiivsest lõpust Keskendume järgmistele töö aspektidele:
Esiteks jätkake läbivaatamise ja kinnitamissüsteemi reformi süvendamist, kiirendage turul innovaatiliste meditsiiniseadmete tempot. Praegu Hiina omameditsiiniseadeTööstus on jõudnud uude sõltumatu innovatsiooni ja arengu ajastusse peamiselt jäljendamise järelkontrolli tõttu. Meditsiiniseadmete väljatöötamise võime ja võime üle vaadata meditsiiniseadmeid on saanud põhielemendid riigi ja piirkonna meditsiiniseadmete globaalse konkurentsivõime mõõtmiseks. Innovatsioon on esimene edasiviiv jõud, mis juhib arengut ja suurimat allikat muutuste edendamiseks. Turueelse jälgimise jaoks on toode kuningas. Me peame alati kinni teaduse ja õigusriigi vaimu, aktiivselt kohaneme globaalse meditsiiniseadme teadusliku ja tehnoloogilise arengu ning tööstusliku arengu uute vajadustega, kohanedes aktiivselt patsientide kliinilise ravi uute vajadustega, süvenedes vankumatult Meditsiiniseadmete läbivaatamise ja heakskiitmissüsteemi reform ning edendab vaieldamatult meditsiiniseadmete reguleerimise teadusuuringuid, parandab veelgi läbivaatamis- ja kinnitussüsteemi, optimeerige läbivaatamis- ja kinnitusprotsessi ning uuendame läbivaatamis- ja kinnitusmeetodit, nii et meie, nii et meie, nii et meie, nii et meie, nii et meie heakskiitmismeetod saab parema jõudlusega. Kiirendage turul innovaatiliste meditsiiniseadmete tempot.
Teiseks teeme kõik endast oleneva, et edendada meditsiiniseadmete õigusriigi konstrueerimist ja kiirendada õigussüsteemi täiendatud versiooni loomistmeditsiiniseadmed. Meditsiiniseadmete juhtimise seadus on kaasatud 14. riikliku rahva kongressi alalise komitee seadusandlikusse planeerimisse, mis on Hiina meditsiiniseadmete ajaloo ajaloos märkimisväärne sündmus. Seadus on vahend uue elu loomiseks. Seadusandluse protsess on seaduste mõistmise süvendamise protsessmeditsiiniseadejuhtimine ja meditsiiniseadmete haldamise teadusliku, juriidilise ja kaasaegse taseme täiendamise protsess. Me järgime probleemile orienteerumist, rahvusvahelist visiooni, reformi ja innovatsiooni, teaduslikku arendamist ning kogume rohkem jõudu, et teha kõik jõupingutused meditsiiniseadmete juhtimise seaduse loomiseks koos moodsamate mõistete, harmoonilisemate väärtuste, täielikumate süsteemide ja täiendavate süsteemide ja rohkem mõistlikke mehhanisme ning Hiina meditsiiniseadmete haldamise rahvusvahelistumise ja moderniseerimise veelgi suurendamiseks. Seadus on avaliku õnne institutsionaalne korraldus. Peame järgima teaduslikke, demokraatlikke ja avatud õigusakte ning tervitame siiralt kõiki ühiskonna sektoreid, et aktiivselt osaleda meditsiiniseadmete juhtimise seaduse seadusandlikus protsessis ja püüda oma tarkust ja jõudu panustada.
Kolmandaks viime läbi põhjalikke meetmeid uimastite ohutuse tugevdamiseks ja parandamiseks ning tugevdame põhjalikult kvaliteedinäitamistmeditsiiniseadmedkogu nende elutsükli jooksul. Aastate jooksul, keskendudes riskile ja vastutusele, süsteemile ning võimekusele, kvaliteedile ja tõhususele, oleme jätkanud juhtimistmeditsiiniseadeKvaliteet ja ohutus, väljakujunenud võtmesordid, võtmesidemed, võtmevaldkonnad ja võtmepiirkonnad ning nõudsid juhtimismehhanismi parandamist, juhtimisvõimet suurendamist, peamiste juhtumite uurimist ja ohutusriskide kontrollimist. Praegu vastavalt ravimite ohutuse konsolideerimise ja täiustamise nõuetele, üldsusele üldise muret tekitavate silmapaistvate küsimuste ümber, meditsiiniseadmete regulatiivsüsteemi ja suutlikkuse suurendamise puuduste ja nõrkuste ümber, et põhjalikult konsolideerida Spetsiaalse parandamise tulemused ja suurendavad aktiivselt kontsentratsiooni, praktiliste meetmete, praktiliste löökide ja käegakatsutavate tulemuste juhtimise tõhusust, nii et inimestel oleks inimestele suurem juurdepääs, et regulaatoritel oleks suurem tunne saavutus ja nii, et osalejatel oleks suurem rahulolutunne.
Neljandaks, edendada aktiivselt kvaliteedijuhtimissüsteemi ehitamist, abimeditsiiniseadeTööstuse innovatsioon ja kvaliteetne areng. Toote kvaliteet on ettevõtte päästerõngas. Kaasaegse meditsiiniseadmete haldamise olemus ja põhipunkt seisneb kvaliteedisüsteemi haldamises. Nii nagu ilma protseduurilise õigluseta õiglust pole, pole ka süsteemiohutuseta tooteohutust. Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimisprotsessi kogu elutsükli jooksul võivad kõik väikesed defektid viia süsteemi purunemiseni. Kvaliteedisüsteem töötab normaalselt, tooteprobleem on juhuslik; Kvaliteedisüsteem töötab ebaharilikult, tootel pole probleemi kingitus. Meditsiiniseadmete valdkonnas on vaja viia läbi kvaliteedijuhtimissüsteemi konstrueerimine, et vältida süsteemiga seotud riske, tagada süsteemi ohutus, tugevdada süsteemi võimet, otsida süsteemiga arengut. Meditsiiniseadmete kvaliteedijuhtimissüsteemi ehitamise edendamisel loodame, etmeditsiiniseadeTööstusühendusel võib olla suurem pühendumus ja tegutsemine.
Viies, osaleb aktiivselt rahvusvahelistes vahetustes ja koostöös, aitab ülemaailmsel meditsiiniseadmete regulatiivsel lähenemisel, koordineerimisel ja usaldusel. Tänapäeva maailm on avatud maailm. Peasekretär Xi Jinping tõi välja, et "inimliku saatuse kogukonna ehitamine on maailma rahvaste tulevik". "Praegu on maailma muutus, ajavahetus ja ajaloo muutus enneolematul viisil." „Peame laiendama oma maailmavisiooni, saama sügavat ülevaate inimarengu ja edusammude suundumusest, reageerima positiivselt kõigi riikide inimeste universaalsetele muredele, aitama kaasa inimkonna silmitsi seisvate levinumate probleemide lahendamisele ning koguda kõiki. Inimkonna silmapaistvad tsivilisatsioonilised saavutused laia mõtlemisega, mis hõlmab kõiki jõgesid, et edendada parema maailma ehitamist. ” Kohanedes majandusliku globaliseerumise ja kaubanduse liberaliseerimise arenguga, osaleme aktiivselt globaalsesmeditsiiniseaderegulatiivsed vahetused ja koostöö laiema visiooni, positiivsema suhtumise ja ühtlasema tempoga ning püüavad edendada ülemaailmset meditsiiniseadme regulatiivset lähenemist, koordineerimist ja usaldust, et ühiselt aidata kaasa globaalsele rahvatervisele. See on selle suure ajastu vääriline.
Me ei ole mägedest ja ookeanidest kaugel; Päike ja kuu ei piira meid hooguga sõites. Hiina meditsiiniseadmete tööstuse helgem tulevik on tulevikus, ees ja jalga all. Teeme koostööd vastavalt riikliku ravimiameti nõuetele, et rääkida poliitikat, tugevat järelevalvet, tagada turvalisust, edendada arengut ja on inimeste elule kasu riik tootmiselmeditsiiniseadmedja anda suurem panus rahvatervise kaitseks ja edendamiseks.
Hongguan hoolib oma tervisest.
Vaadake rohkem Hongguani toodet →https://www.hgcmedical.com/products/
Kui meditsiinilistel kandadel on vaja, võtke meiega ühendust.
hongguanmedical@outlook.com
Postiaeg: 17.-17.-20123