2023. aasta riikliku meditsiiniseadme ohutuse teadlikkuse nädal käivitati Pekingis 10. päeval. Hiina ravimiameti (CFDA) direktori asetäitja Xu Jinghe paljastas käivitamistseremoonial, et viimastel aastatel on Hiina meditsiiniseadmete regulatiivne töö teinud suuri edusamme, meditsiiniseadmete tööstus on õitsev, paljud tipptasemel meditsiiniseadmed on heaks kiidetud ja loetletud ning rahvatervise õigused ja huvid on paremini kaitstud. 2022. aastal ulatusid Hiina meditsiiniseadmete peamine äritulu 1,3 triljonit jüaani, saades suuruselt teiseks turgu maailmas.
Mõistetakse, et 2014. aastal andis riiklik ravimiamet välja uuenduslike meditsiiniseadmete spetsiaalsed kinnitusprotseduurid (uuringute rakendamiseks) ja sama aasta detsembris kiideti noteerimiseks heaks esimene uuenduslik meditsiiniseadme. Siiani on riiklik ravimiamet heaks kiitnud 217 innovaatilist meditsiiniseadme toodet ja kinnitatud tooted hõlmavad paljusid tipptasemel meditsiiniseadmeid, näiteks raske ioonteraapia süsteem, prootonteraapia süsteem, kirurgiline robot, kunstlikud veresooned jne. saavutas kahekordse saagi koguse ja kvaliteedi osas.
Meditsiiniseadmete toodete ülevaates on Riiklik ravimiamet loonud töömehhanismi, et suunata meditsiiniseadmete tehnilise ülevaate keskpunkt toodete uurimise ja arendamise etapis, keskendudes võimalikele läbimurdetele võtmetehnoloogiates, võtmematerjalides, peamised materjalid, võtmematerjalid Põhikomponendid ja sõltumatute intellektuaalomandi õigustega tooted ning sekkuvad ette, et suunata ja kiirendada põhitehnoloogiate uurimist ja arendamist, et edendada Hiina tipptasemel meditsiiniseadmete läbimurret, võttes juhtpositsiooni peamise ees Läbimurded. Kodune „aju südamestimulaator”, 5,0T magnetresonantstomograafiasüsteem, kolmanda põlvkonna kunstlik süda ja muud tooted loetletakse jätkuvalt, et saavutada kodumaine läbimurre tipptasemel meditsiiniseadmetes, et lahendada olukord, et mõned tooted sõltuvad tõsiselt impordist.
Xu Jinghe tutvustas praegu Hiina „meditsiiniseadmete järelevalve- ja juhtimismäärused” üldise juhina, 13 asjakohast tugieeskirja, enam kui 140 normatiivset dokumenti, üle 500 registreerimise tehnilise ülevaate põhimõtted terviku toetamiseks meditsiiniseadmete haldamise regulatiivsüsteemi elutsükkel; väljastatud 1937. aasta meditsiiniseadmete standardid, mille rahvusvahelised standardid on järjekindlusega üle 90%; ja mitme osakonna koostööga 2 innovatsioonikoostöö platvormi loomine tehisintellekti meditsiiniseadmete ja biomaterjalide jaoks; Asutage Yangtse jõe Delta ja Suur-Bay piirkonna ning 7 meditsiiniseadme innovatsiooni teenindamisjaamadesse kaks meditsiiniseadmete ülevaatamist ja kontroll-keskset.
"Tulevikus jätkame meditsiiniseadmete regulatiivsete teaduslike uuringute rakendamist, et lisada hoogu tööstuslikele innovatsioonidele ja arengule." Ütles Xu Jinghe.
Hongguan hoolib oma tervisest.
Vaadake rohkem Hongguani toodet →https://www.hgcmedical.com/products/
Kui meditsiinilistel kandadel on vaja, võtke meiega ühendust.
hongguanmedical@outlook.com
Postiaeg: 11. juuli 20123