2023. aasta riiklik meditsiiniseadmete ohutuse teadlikkuse nädal algas Pekingis 10.Hiina ravimiameti (CFDA) direktori asetäitja Xu Jinghe paljastas avatseremoonial, et viimastel aastatel on Hiina meditsiiniseadmete reguleerimise töö teinud suuri edusamme, meditsiiniseadmete tööstus õitseb, heaks kiidetud on palju kõrgekvaliteedilisi meditsiiniseadmeid. ja loetletud ning rahvatervise õigused ja huvid on paremini kaitstud. 2022. aastal ulatus Hiina meditsiiniseadmete põhitegevuse tulu 1,3 triljoni jüaanini, saades maailma suuruselt teiseks turuks.
On arusaadav, et 2014. aastal andis Riigi Ravimiamet välja uuenduslike meditsiiniseadmete heakskiidu erimenetlused (proovi rakendamiseks) ja sama aasta detsembris kiideti esimene uuenduslik meditsiiniseade loetellu.Seni on ravimiamet heaks kiitnud 217 uuenduslikku meditsiiniseadme toodet ning heakskiidetud tooted hõlmavad paljusid kõrgetasemelisi meditsiiniseadmeid, nagu raskeioonteraapia süsteem, prootonteraapia süsteem, kirurgiline robot, tehisveresooned jne, millel on saavutas koguseliselt ja kvaliteedilt topeltsaagi.
Meditsiiniseadmete toodete ülevaates on Riigi Ravimiamet loonud töömehhanismi, et viia meditsiiniseadmete tehnilise ülevaatuse raskuskese toote uurimis- ja arendustegevuse etappi, keskendudes võimalikele läbimurretele võtmetehnoloogiates, võtmematerjalides, põhikomponendid ja -tooted, millel on sõltumatud intellektuaalomandi õigused, ning sekkumine eelnevalt, et suunata ja kiirendada põhitehnoloogiate uurimist ja arendustegevust, et edendada Hiina tipptasemel meditsiiniseadmete läbimurret, võttes juhtrolli peamiste tehnoloogiate ees. läbimurdeid.Kodumaised "aju südamestimulaatorid", 5.0T magnetresonantstomograafia, kolmanda põlvkonna tehissüda ja muud tooted on jätkuvalt loetletud, et saavutada kodumaised läbimurded tipptasemel meditsiiniseadmetes, et lahendada olukord, et mõned tooted sõltuvad tõsiselt impordist.
Xu Jinghe tutvustas praegu, et Hiina on moodustanud üldise liidrina "meditsiiniseadmete järelevalve ja haldamise eeskirjad", 13 asjakohast toetavat määrust, üle 140 normatiivdokumendi, enam kui 500 registreerimistehnilise ülevaate juhtpõhimõtet kogu toetamiseks. meditsiiniseadmete halduse reguleerimissüsteemi elutsükkel;välja antud 1937. aasta meditsiiniseadmete standardid, mille rahvusvaheliste standardite järjepidevus on üle 90%;ning mitme osakonna koostöös kahe tehisintellektiga seotud meditsiiniseadmete ja biomaterjalide innovatsiooni koostööplatvormi loomine;luua kaks meditsiiniseadmete ülevaatuse ja kontrolli allkeskust Jangtse jõe deltasse ja Suurlahe piirkonda ning seitse meditsiiniseadmete innovatsiooni teenindusjaama ning stimuleerida pidevalt tööstusliku innovatsiooni ja kvaliteetse arengu elujõudu.
"Tulevikus jätkame meditsiiniseadmete regulatiivsete teadusuuringute rakendamise edendamist, et anda hoogu tööstuslikule innovatsioonile ja arengule."Xu Jinghe ütles.
Hongguan hoolib teie tervisest.
Vaata rohkem Hongguani toodet →https://www.hgcmedical.com/products/
Kui teil on vajadus meditsiiniliste kulumaterjalide järele, võtke meiega julgelt ühendust.
hongguanmedical@outlook.com
Postitusaeg: juuli-11-2023